© Thomas Lohnes/Getty ImagesUn trabajador sanitario prepara una vacuna Moderna COVID-19.
Las personas que reciben la vacuna COVID-19 de Moderna tienen un mayor riesgo de desarrollar urticaria crónica, según investigadores daneses.
La revisión de los datos de Dinamarca y la Unión Europea realizada por la Agencia Danesa del Medicamento validó una señal de seguridad surgida en relación con la urticaria crónica y la vacuna de Moderna, según informó la agencia el 20 de marzo.
De los 360 casos notificados en Europa tras la vacuna de Moderna o Pfizer-BioNTech, 58 se consideraron probablemente causados por la vacunación y 228 se determinaron posiblemente causados por la vacunación, dijo en un comunicado Martin Zahle Larsen, de la Agencia Danesa del Medicamento.
La mayoría de los casos fueron notificados por pacientes, médicos o empresas farmacéuticas.
Según el estudio, en Dinamarca se esperaba, basándose en los índices de urticaria crónica, que 175 personas que recibieron la vacuna de Pfizer experimentarían urticaria crónica tras la vacunación y que 18 personas que recibieron la vacuna de Moderna experimentarían este problema.
Mientras que los 105 casos notificados tras la vacunación con Pfizer fueron inferiores a los esperados, los 55 casos notificados tras la vacunación con Moderna fueron muy superiores a los esperados.
La mayoría de los casos de urticaria crónica se produjeron entre 7 y 13 días después de la vacunación.
Los resultados del estudio son la validación de una señal de seguridad, o señal de que una vacuna o vacunas causan un problema de salud específico, según indicaron las autoridades danesas en un documento en el que se describen los resultados.
El Sr. Larsen, sin embargo, dijo a los medios de comunicación daneses que se requieren estudios adicionales para confirmar una conexión y que los científicos creen que los casos se derivan del impacto de la vacuna en el sistema inmunológico.
Los casos empezaron a notificarse después de que se introdujeran las vacunas COVID-19 y Noruega informara de una señal de seguridad de urticaria crónica a finales de 2021.
La Agencia Danesa del Medicamento examinó los informes de urticaria crónica tras la vacunación con Moderna, pero llegó a la conclusión de que los casos no eran lo suficientemente graves como para establecer una señal de seguridad, según declaró en septiembre de 2022. Sin embargo, los datos del sistema de compensación de lesiones por vacunas del país indicaron posteriormente que debía reabrirse una investigación sobre el posible efecto secundario, lo que dio lugar a una nueva revisión que condujo a los nuevos resultados.
La revisión se vio reforzada al obtener acceso a los historiales médicos de la compensación, dijo la agencia.
Moderna no devolvió la solicitud de comentarios.
Basándose en parte en los resultados, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que se actualice el etiquetado de la inyección de Moderna para incluir la urticaria crónica como posible efecto secundario. La urticaria no crónica ya figura como posible efecto secundario. Si la Comisión de la Unión Europea aprueba el cambio, el etiquetado se actualizará para incluir la urticaria crónica.
Estudios previos
Algunos estudios anteriores han detallado casos de urticaria crónica tras la vacunación contra el COVID-19. Investigadores estadounidenses, por ejemplo, informaron en 2022 de tres nuevos casos de urticaria crónica tras la vacunación con Pfizer y Moderna, incluido un caso en una mujer de 24 años que recibió un refuerzo de Moderna a pesar de sufrir problemas persistentes en la piel tras la primera y segunda dosis.
Investigadores suizos declararon en 2023 que analizaron nuevos casos de urticaria crónica tras la vacunación con Pfizer y Moderna y que los resultados sugerían una relación entre una dosis de refuerzo de la vacuna de Moderna y el problema de salud. Investigadores estadounidenses informaron en enero de una serie de casos de siete pacientes que desarrollaron urticaria crónica a las pocas semanas de la vacunación con Moderna y afirmaron que la serie indicaba una "correlación potencial" entre la inyección y el problema.
Dos de los pacientes, señalaron, volvieron a recibir una dosis de Pfizer sin problemas. La urticaria también se ha asociado al COVID-19, pero los investigadores no están seguros de que exista una relación causal.
Comentario: Aunque el aumento de la urticaria crónica resultante de las vacunas de ARNm de Moderna y menos con las vacunas de ARNm de Pfizer son innegablemente desagradables, es importante reconocer que este artículo pasa por alto los efectos secundarios más graves y potencialmente mortales asociados con estas vacunas.
Estos incluyen, pero no se limitan a, coágulos de sangre, miocarditis, pericarditis y, por desgracia, casos de mortalidad excesiva, particularmente entre individuos jóvenes y sanos, predominantemente hombres, y atletas.
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