Traducido por el equipo de SOTT.net
pfizer biontech vaccines
Como se discutió en mi último artículo, se determinó que BioNTech, el propietario alemán y fabricante legal de lo que más comúnmente se llama la vacuna COVID-19 de "Pfizer", no sólo es el fabricante legal del medicamento, sino, al menos en Europa, también el fabricante físico del ARNm, que es la sustancia activa del medicamento. Así, con la ayuda financiera del Gobierno alemán, la empresa adquirió unas instalaciones de fabricación en Marburgo en el otoño de 2020, antes incluso de que se hubiera autorizado el uso del fármaco. En abril de 2021, tras haber sido reacondicionada para la fabricación de ARNm por la empresa tecnológica alemana Siemens, la producción en la nueva fábrica de BioNTech en Marburgo ya había comenzado.

Pero los lectores atentos habrán notado otro problema con esta cronología: el despliegue de la vacuna en Europa comenzó ya en diciembre de 2020, curiosamente por derecho propio, apenas unos días después de la autorización. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó el uso de la vacuna de BioNTech-Pfizer en la UE el 21 de diciembre; el despliegue de la vacuna comenzó oficialmente en Alemania, por ejemplo, el 27 de diciembre.

Entonces, ¿de dónde procedía el ARNm de los primeros lotes, los liberados entre diciembre y abril?

Pues bien, la respuesta está enterrada en el "contrato oculto" de la UE con el consorcio BioNTech-Pfizer (sobre el que escribí aquí). Así, la sección I.6.3 del contrato o Advance Purchase Agreement (Acuerdo de Compra Anticipada), que se celebró en noviembre de 2020, especifica que el suministro de vacunas "'incorporará ARN producido en los centros de fabricación controlados por BioNTech". Añade, sin embargo, que "el Contratista [es decir, BioNTech y Pfizer conjuntamente] podrá fabricar y suministrar desde instalaciones fuera de Europa... para acelerar el suministro". Véase el párrafo completo a continuación, que, por cierto, está casi totalmente redactado en la versión del contrato publicada por la Comisión Europea.

supply mechanism screengrab
Como dejan claro los anexos del contrato y los documentos de la EMA, "instalaciones fuera de Europa" se refiere sin duda a las instalaciones de fabricación de Pfizer en Andover, Massachusetts.

Pero esto plantea a su vez otra cuestión. Se recordará del famoso estudio danés sobre la variabilidad de los lotes que al menos los lotes de la vacuna BioNTech-Pfizer utilizados en Dinamarca se dividieron en tres grandes grupos en términos de toxicidad: los lotes "azules" altamente tóxicos, asociados a un número extraordinariamente alto de efectos adversos; los lotes "verdes" moderadamente tóxicos, asociados a un número relativamente alto de efectos adversos; y los lotes "amarillos" prácticamente inofensivos, asociados a un número muy bajo de efectos adversos (y, en algunos casos, literalmente ninguno).
doses per batch graph
Además, sabemos por los autores del estudio que los lotes "azules", "verdes" y "amarillos" no se lanzaron simultáneamente, sino de forma consecutiva: los lotes "azules" fueron los primeros. Esto también resulta evidente en la seriación de los números de lote, como puede verse en la siguiente tabla elaborada por los profesores de química alemanes Gerald Dyker y Jörg Matysik.
batch comparison
Entonces, ¿significa esto que los lotes "azules" altamente tóxicos eran los lotes que contenían ARNm de Pfizer Andover? En teoría, el proceso de fabricación utilizado en Pfizer Andover debería ser idéntico al utilizado en BioNTech Marburg. ¿Podría BioNTech haber cambiado de alguna manera la receta, tal vez simplemente utilizando menos de la dosis oficial, al poner en marcha la producción en las instalaciones de Marburg en abril?

¿Podría ser que los lotes "azules" contuvieran "ARNm de Pfizer", los lotes "verdes" una dosis inferior de "ARNm de BioNTech" y los lotes "amarillos" no contuvieran ARNm?

En cuanto a los lotes "amarillos", como ya se ha comentado aquí, esto es de hecho lo que el Prof. Dyker estaba insinuando cuando señaló por primera vez que la autoridad encargada de la liberación de los lotes, la PEI alemana, no los había sometido a pruebas de control de calidad y dijo que podrían ser "algo así como placebos".

Por último, si los lotes "azules" eran efectivamente los que contenían ARNm de Pfizer Andover, ¿significa esto que se siguió suministrando al mercado estadounidense la formulación más altamente tóxica?

Robert Kogon es el seudónimo de un periodista que publica numerosos artículos sobre asuntos europeos. Suscríbase a su Substack.