Al Bufete Almodóvar & Jara nos ha llegado un caso, que hemos aceptado, de una mujer en la postmenopausia que no necesitaba tratamiento ni seguimiento por osteoporosis pero que tomó Prolia y ahora sufre graves daños. Atención: Prolia es un tratamiento para los huesos que destroza los huesos.
Fármaco prolia
El fármaco Prolia (denosumab) es un medicamento recetado para tratar la osteoporosis y reducir el riesgo de fracturas en pacientes postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas óseas. Como cualquier medicamento, Prolia puede tener efectos secundarios y riesgos asociados con su uso.

Algunos de los posibles efectos secundarios incluyen:
  • Dolor en los músculos, huesos y articulaciones y en la cabeza
  • Erupciones cutáneas
  • Infecciones del tracto respiratorio superior
  • Infecciones del tracto urinario
  • Dolor en los brazos y las piernas
Además, Prolia puede aumentar el riesgo de fracturas atípicas del fémur, especialmente en pacientes que toman el medicamento durante mucho tiempo.

También se han reportado casos de osteonecrosis de mandíbula en pacientes que toman Prolia.

Al Bufete Almodóvar & Jara nos ha llegado un caso, que hemos aceptado, de una mujer en la postmenopausia que no necesitaba tratamiento ni seguimiento por osteoporosis pero que tomó Prolia y ahora sufre graves daños.

Empezó sintiendo dolores en las extremidades, luego una fractura tras una caída. Es entonces cuando le recetan el fármaco. Durante los cinco años que está con tratamiento de denosumab mejora bastante e incluso en el año 2022 le dicen que está muy bien gracias al medicamento y que le ha rellenado todos los huecos de la osteoporosis en las vértebras.

En marzo de 2022 su médico de cabecera decide suspenderle el tratamiento «por lo bien que está» según las radiografías. Pero... comienza a empeorar en septiembre de ese año, teniendo que dejar de trabajar y hacer vida normal.

Su calvario en Urgencias comenzó con fuertes dolores de espalda no especificado; lumbago con fracturas vertebrales; osteoporosis grave con múltiples fracturas vertebrales, etc.

Le mandan un corsé para inmovilizar la espalda y reposo absoluto para las nueve vertebras rotas. En la actualidad, no puede estar de pie más de 15 minutos sin tener que reposar.

El colmo de un medicamento es que sus efectos secundarios sean incrementar un problema ya existente del que tratamos de salir.

Es lo que hace el fármaco Prolia, rompe los huesos.

El asunto es muy preocupante porque, como comentan los expertos, existen datos suficientes para concluir que la retirada del medicamento produce un efecto rebote negativo.

La primera en alertar del riesgo, a finales de 2016, fue la Agencia Suiza del Medicamento quien avisó de que hasta febrero de 2018 más de 110 notificaciones de fracturas vertebrales espontáneas múltiples tras la retirada del denosumab.

Pero ya antes se conocían otros problemas de entidad.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) había publicado en septiembre de 2014 una nota en la que alertaba de que los medicamentos que llevan como principio activo denosumab, como Prolia o Xgeva, ofrecen riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia.

¿De qué cantidad de mujeres dañadas podemos estar tratando? La farmacéutica que comercializa el fármaco, Amgen, sitúa la cifra en el 3,4% de las consumidoras las que tras inyectarse el medicamento sufren roturas de huesos.

Pero hay estudios que concluyen que entre el 26 y el 27% de los pacientes que suspendieron su tratamiento con denosumab sufrieron nuevas fracturas vertebrales.

Nosotros en el Bufete Almodóvar & Jara estamos analizando legalmente el caso para dirimir las posibles responsabilidades del laboratorio, los médicos y la Administración sanitaria.