Traducido por el equipo de SOTT.net

Algunos de los principales fabricantes mundiales de vacunas contra la gripe afirman que podrían fabricar cientos de millones de vacunas contra la gripe aviar para humanos en cuestión de meses si una nueva cepa de gripe aviar salta alguna vez la línea divisoria entre especies.
Ducks
© ReutersLa Bandada
Un brote actual de gripe aviar conocido como H5N1 clado 2.3.4.4b ha matado a un número récord de aves y mamíferos infectados. Los casos humanos, sin embargo, siguen siendo muy raros, y las autoridades sanitarias mundiales han afirmado que el riesgo de transmisión entre humanos sigue siendo bajo.

Ejecutivos de tres fabricantes de vacunas - GSK, Moderna y CSL Seqirus, propiedad de CSL - dijeron que ya están desarrollando o a punto de probar vacunas humanas de muestra que se ajusten mejor al subtipo circulante, como medida de precaución ante una futura pandemia.

Otros, como Sanofi, afirmaron estar "preparados" para iniciar la producción en caso necesario, con las cepas de vacunas H5N1 existentes en stock.

También ha habido un impulso entre las empresas para desarrollar una vacuna contra la gripe aviar para las aves de corral, un mercado potencialmente mucho mayor que el de los seres humanos.
Flock Ducks
© Stephane Mahe/ReutersPatos en una granja avícola en Castelnau-Tursan, Francia

Menos tranquilizador, sin embargo, es que la mayoría de las dosis potenciales para humanos están destinadas a los países ricos en contratos de preparación de larga duración, dijeron expertos en salud mundial y las empresas.

Los planes pandémicos de muchos países establecen que las vacunas contra la gripe deben ir primero a los más vulnerables mientras el suministro sea limitado. Pero durante las primeras fases del COVID-19, muchos países ricos en vacunas inocularon a grandes proporciones de su población antes de considerar la posibilidad de compartir las dosis.

"Podríamos tener un problema mucho peor con el acaparamiento de vacunas y el nacionalismo vacunal en un brote de gripe que el que vimos con COVID", dijo el Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que ayuda a financiar la investigación sobre vacunas.

Un marco internacional para la gripe pandémica asigna el 10% del suministro mundial a la Organización Mundial de la Salud para que lo comparta con los países de ingresos bajos y medios. En contraste, la OMS busca garantías del 20% del suministro mundial para otros tipos de pandemia a raíz de COVID-19.

La agencia de la ONU dijo que ha firmado acuerdos legalmente vinculantes con 14 fabricantes para el 10% de su vacuna contra la gripe pandémica "a medida que salga de la línea de producción", en una mezcla de dosis donadas y dosis que serán compradas por la agencia a un precio asequible. Los acuerdos incluyen a seis de los mayores fabricantes de vacunas contra la gripe estacional, como GSK, Sanofi y CSL Seqirus, según la OMS.

La OMS no se pronunció sobre la posibilidad de que se produzca un acaparamiento de vacunas en caso de pandemia de gripe, pero afirmó que se están desarrollando mecanismos "para que los países puedan trabajar juntos, y no compitiendo entre sí", para responder a una crisis de este tipo. Declaró tener "plena confianza" en que los fabricantes y los Estados miembros cumplirán sus obligaciones.

En una pandemia, los fabricantes de vacunas cambiarían la producción de vacunas contra la gripe estacional y en su lugar harían inyecciones adaptadas al nuevo brote cuando fuera necesario. Ya tienen capacidad para fabricar cientos de millones de dosis.

Muchas de las posibles vacunas pandémicas están preaprobadas por los organismos reguladores, basándose en datos de ensayos en humanos que demuestran que las vacunas son seguras y provocan una respuesta inmunitaria, un proceso que ya se utiliza con las vacunas contra la gripe estacional. Esto significa que podrían no requerir más ensayos en humanos, incluso si tienen que ser modificadas para adaptarse mejor a cualquier cepa que acabe infectando a los humanos. Los datos sobre la eficacia de las vacunas para proteger contra la infección se recopilarían en tiempo real.

En total, según la OMS, hay cerca de 20 vacunas autorizadas contra la cepa general H5 de la gripe. Los tratamientos antivirales existentes para las personas ya infectadas también ayudarán a mitigar el impacto.

Al mismo tiempo, pasar a la producción a gran escala de una vacuna más específica podría llevar meses, según los fabricantes. Algunas vacunas potenciales utilizan un método tradicional, cultivando el virus utilizado en las vacunas en huevos de gallina durante cuatro a seis meses.

"Crear la primera dosis es lo más fácil", afirma Raja Rajaram, director de estrategia médica global de CSL Seqirus. "Lo más difícil es la fabricación en grandes cantidades".

Los expertos llevan tiempo abogando por nuevos enfoques en el desarrollo de vacunas, tanto para la gripe estacional como para la pandémica. COVID-19 demostró el potencial de la tecnología de ARNm para adaptarse más rápidamente a los virus cambiantes, ya que las vacunas utilizan información genética del patógeno, en lugar de tener que cultivar el propio virus. Según Raffael Nachbagauer, director ejecutivo de enfermedades infecciosas de Moderna, la investigación de la vacuna de ARNm de Moderna se inició en realidad con la gripe pandémica y se modificó para el COVID-19.

La empresa tiene previsto lanzar un pequeño ensayo en humanos de una vacuna antipandémica de ARNm adaptada al nuevo subtipo de gripe aviar en el primer semestre de 2023, dijo, añadiendo que Moderna podría responder "muy rápidamente" en un escenario de brote. Los resultados se seguirán de cerca, ya que los datos sobre el candidato de Moderna para la gripe estacional fueron dispares.

Nachbagauer dijo que la empresa era consciente de la necesidad de abordar la cuestión de la equidad, pero aún no tiene contratos.

"Sería prematuro firmar algo o comprometerse a algo que no podemos cumplir a día de hoy", afirmó.