Docenas de pacientes y familiares cuyas vidas se han visto perjudicadas por reacciones extremadamente raras a la vacuna contra el covirus de Oxford/AstraZeneca han emprendido acciones legales contra la empresa farmacéutica.
Aunque se considera que la vacuna ha protegido a muchos millones de personas del virus, 81 pacientes murieron y 364 sufrieron reacciones graves, algunas de las cuales provocaron lesiones catastróficas como consecuencia de los coágulos sanguíneos causados por la inyección. Las familias de 19 personas que murieron tras ser vacunadas y de 54 pacientes que sufrieron reacciones graves pero sobrevivieron han emprendido acciones legales contra AstraZeneca.
Accidentes cerebrovasculares, parálisis y coágulos sanguíneos repetidos son algunos de los síntomas de quienes sufrieron reacciones muy raras pero graves a la vacuna. Muchos han pasado de estar sanos y en forma a tener dificultades para caminar y hablar, con pocas esperanzas de mejorar.
Comentario: Las reacciones graves a las vacunas Covid son todo menos raras. Este es el caso, sobre todo, de las "vacunas" de ARNm, aunque es posible que hubiéramos visto más si AstraZeneca hubiera sido más adoptada que Pfizer/Moderna.
El último consejo del NHS es que la vacunación contra el COVID-19 es segura y eficaz y que proporciona a las personas la mejor protección contra el COVID-19. El consejo del NHS establece: "Cualquier persona que contraiga Covid-19 puede enfermar gravemente o tener efectos a largo plazo. Las vacunas contra el Covid-19 son la mejor forma de protegerse a sí mismo y a los demás."
En otoño de este año, a las personas con mayor riesgo de Covid grave se les podría ofrecer una dosis de vacuna de refuerzo como preparación para el invierno 2023-24. A un grupo más reducido de personas, como los ancianos y los inmunodeprimidos, ya se les está ofreciendo esta primavera una dosis extra de vacuna de refuerzo.
A los 54 miembros del grupo de demanda colectiva que sobrevivieron a la reacción se les ha diagnosticado trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por la vacuna (TTIV), una enfermedad poco frecuente que se ha detectado tras la vacunación contra el COVID-19.
Los abogados que representan al grupo, que solicita una indemnización por daños personales además de una reclamación al Vaccine Damage Payments Scheme, sostienen que la vacuna de AstraZeneca "no era tan segura como el público tenía derecho a esperar" y que en el caso no es cuestión de encontrar culpables "sino de la expectativa razonable de seguridad". Afirman que se dio a la gente una imagen falsa de seguridad y eficacia y esperan que el número de adhesiones a la demanda aumente.
La trombocitopenia inmunotrombótica inducida por la vacuna afecta aproximadamente a 1 de cada 50.000 receptores de la vacuna de AstraZeneca menores de 50 años, y a 1 de cada 100.000 en el caso de los mayores de 50 años en Inglaterra, según el NHS, que afirma que el efecto de los coágulos sanguíneos puede ser devastador.
Las vacunas AstraZeneca se administraron por primera vez el 4 de enero de 2021 como parte de un rápido despliegue de inyecciones por parte del NHS. Apenas unas semanas antes, Margaret Keenan, de 90 años, se había convertido en la primera persona del mundo en recibir la vacuna de Pfizer tras su aprobación clínica. En septiembre de 2022, se habían administrado en el Reino Unido casi 25 millones de primeras dosis de la vacuna de Oxford/AstraZeneca y 27,2 millones de la de Pfizer/BioNTech. En total, se han administrado unos 50 millones de dosis de AstraZeneca.
Como parte de la campaña para desarrollar y comercializar rápidamente las vacunas, al principio de la pandemia el Gobierno británico concedió a los gigantes farmacéuticos una indemnización legal que les protegía de ser demandados por los pacientes en caso de complicaciones. Esto significa que si AstraZeneca tiene que pagar indemnizaciones, éstas correrán a cargo del contribuyente.
El Vaccine Damage Payments Scheme (VDPS) ha recibido 4.017 solicitudes de indemnización, de las cuales 1.013 han sido resueltas al 6 de marzo. De ellas, 622 se referían a la vacuna de AstraZeneca, 348 a la de Pfizer y 43 a la de Moderna, según una solicitud de Libertad de Información publicada por la NHS Business Authority esta semana. Todas las reclamaciones están relacionadas con la discapacidad.
La ministra de Salud, Maria Caulfield, informó al Parlamento el mes pasado que 48 reclamaciones del VDPS habían sido exitosas. Se entiende que todas ellas están relacionadas con la vacuna de AstraZeneca. "Se alegaron "razones médicas" para rechazar la mayoría de los casos. En los últimos meses, el número de funcionarios administrativos que trabajan en el sistema ha aumentado de cuatro a 80, ya que el Gobierno pretende acelerar el proceso.
El plan ofrece una indemnización única exenta de impuestos, actualmente de 120.000 libras, a los solicitantes aprobados en los casos en que una vacuna haya causado una discapacidad grave. No perjudica el derecho de la persona discapacitada a reclamar daños y perjuicios ante los tribunales. Para tener derecho a la indemnización, el solicitante debe demostrar que cumple dos criterios principales: que la vacuna causó la discapacidad y que la discapacidad resultante es grave, es decir, del 60% o más.
La primera vacuna Covid-19 del Reino UnidoLos abogados piden al Gobierno que "apoye adecuadamente" a los afectados por la vacuna. Se han enviado cartas de protocolo previo a la acción judicial a la empresa anglo-sueca con sede en Cambridge, que todavía debe responder formalmente a las reclamaciones. Los abogados que representan a los demandantes de AstraZeneca esperan que más personas se unan a la demanda, dado que se ha registrado que más de 400 personas han sufrido coágulos de sangre.
La vacuna de Oxford/AstraZeneca fue la primera cuyo uso se aprobó en el Reino Unido, y el Gobierno encargó 100 millones de dosis para su programa de vacunación.
La gran mayoría de las personas recibieron la vacuna sin sufrir complicaciones, pero a los pocos meses surgieron informes de que un pequeño número de personas desarrollaron coágulos de sangre en combinación con bajos niveles de plaquetas, lo que se denomina trombocitopenia, después de recibir una dosis.
En abril de 2021, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) confirmó una posible relación entre la vacuna de AstraZeneca y estos raros coágulos sanguíneos, pero subrayó que los beneficios de la vacuna seguían siendo mayores que los riesgos para la gran mayoría de las personas. Los casos de coágulos sanguíneos que revisó la MHRA iban acompañados de niveles anormalmente bajos de plaquetas en la sangre.
Al mes siguiente, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del Reino Unido recomendó que se ofreciera a los menores de 40 años una alternativa a la vacuna de AstraZeneca, debido al riesgo adicional de efectos secundarios graves en personas más jóvenes. A estas alturas, países de todo el mundo ya habían suspendido su uso.
En 2022, el JCVI no recomendó el uso de la vacuna de AstraZeneca para las campañas de refuerzo del Reino Unido y el Gobierno confirmó que no encargaría más dosis.
Ya no se utiliza en el Reino Unido. Se ha utilizado en varios otros países de todo el mundo, pero no se sabe con certeza si algunas reservas se siguen utilizando.
Peter Todd, abogado consultor de Scott-Moncrieff & Associates Ltd, representa a 33 de los demandantes y declaró: "Según la MHRA, en el Reino Unido hasta el 23 de noviembre de 2022, se habían registrado 445 informes de coágulos sanguíneos importantes (trombosis) con concurrencia de plaquetas bajas (trombocitopenia) después de la vacuna Covid de AstraZeneca, incluyendo, trágicamente, 81 muertes.
"Se trata de accidentes cerebrovasculares, infartos de miocardio, amputaciones y otras lesiones importantes que cambian la vida. Este es un número inusualmente elevado de lesiones muy graves para haber sido causadas por una vacuna. Esperamos poder establecer ante el tribunal que estos coágulos fueron probablemente causados por la vacuna".
El Sr. Todd, que representó a 86 personas con narcolepsia como consecuencia de la vacuna contra la gripe porcina pandémica de 2009, añadió: "Hemos iniciado una acción contra AstraZeneca UK Ltd solicitando daños y perjuicios por lesiones y pérdidas consecuentes para un grupo compuesto hasta ahora por 77 demandantes de este tipo, en virtud de la Ley de Protección del Consumidor de 1987, alegando que la vacuna no era tan segura como el público tenía derecho a esperar.
"No se trata de culpa, sino de la expectativa razonable de seguridad. A la gente se le dijo que la vacuna era segura y confiaron en tales afirmaciones al pie de la letra. Sin embargo, han sufrido lesiones que les han cambiado la vida. El Gobierno aceptó indemnizar a AstraZeneca por estas reclamaciones y nosotros pedimos al Gobierno que apoye adecuadamente también a los lesionados por la vacuna y a los deudos".
Los funcionarios dijeron que no podían hacer comentarios sobre los procedimientos legales en curso.
Un portavoz del Gobierno dijo: "Todas las vacunas que se utilizan en el Reino Unido se han sometido a ensayos clínicos sólidos y han cumplido las estrictas normas de seguridad, eficacia y calidad de la MHRA. El plan de pagos por daños causados por vacunas proporciona apoyo adicional para ayudar a aliviar la carga de los individuos que, en circunstancias extremadamente raras, han quedado gravemente discapacitados debido a recibir una vacuna recomendada por el gobierno para una enfermedad de la lista."
AstraZeneca dijo que no podía hacer comentarios sobre "asuntos legales en curso" en relación con su vacuna Covid, también conocida como Vaxzevria.
Un portavoz dijo: "La seguridad de los pacientes es nuestra máxima prioridad y las autoridades reguladoras tienen normas claras y estrictas para garantizar el uso seguro de todos los medicamentos, incluidas las vacunas. Todo nuestro apoyo a las personas que han tenido problemas de salud".
"AstraZeneca y las autoridades reguladoras registran y evalúan cuidadosamente todas las notificaciones de posibles efectos adversos asociados al uso de Vaxzevria. A partir del conjunto de evidencias de los ensayos clínicos y los datos del mundo real, Vaxzevria ha demostrado continuamente tener un perfil de seguridad aceptable y los reguladores de todo el mundo afirman sistemáticamente que los beneficios de la vacunación superan los riesgos de los posibles efectos secundarios extremadamente raros".
"La MHRA concedió la aprobación condicional de comercialización de Vaxzevria para el Reino Unido basándose en el perfil de seguridad y la eficacia de la vacuna. Se han suministrado más de 3.000 millones de dosis de la vacuna a más de 180 países y, según estimaciones independientes, Vaxzevria contribuyó a salvar más de seis millones de vidas en todo el mundo sólo en el primer año de disponibilidad."
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