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La aprobación llega tras la recomendación abrumadora de un panel de asesores del ente regulador, pero las dosis no estarán disponibles de inmediato. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aún deben definir cómo se administra la inyección. El plan se conocerá después de que sea discutido por un grupo de asesores externos, el próximo martes.
La firma Pfizer anticipó que comenzará a enviar viales pediátricos de la vacuna este sábado a farmacias, consultorios pediátricos y otros espacios en los que se puedan administrar las inyecciones.
En su página web, la FDA justificó su autorización mediante un estudio que demostró que la eficacia de la vacuna de Pfizer-BioNTech en niños de 5 a 11 años es del 90,7 %. La muestra incluyó a 4.700 pequeños de Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.
Además, la FDA señaló que otro análisis realizado en aproximadamente 3.100 niños de ese rango etario arrojó que no se detectaron "efectos secundarios graves".
Con la medida, Estados Unidos se suma a países como China, Cuba o Emiratos Árabes Unidos entre los que han aprobado la vacunación en menores de 5 a 11 años. La decisión es importante porque impactará en muchos niños que han regresado a las clases presenciales en las escuelas, lo que aumenta el riesgo de contagio.
Una dosis menor para mitigar posibles efectos secundarios
La FDA especificó que a los niños de 5 a 11 años se les debe aplicar una dosis de 10 microgramos de la vacuna de Pfizer-BioNTech, una cantidad menor a los 30 microgramos que se utilizan en mayores de 12 años. Además, las dos dosis tienen que ser colocadas en un intervalo de tres semanas.
Con una cantidad reducida del líquido, los asesores de la FDA indicaron que podrían mitigarse algunos efectos secundarios raros, como la inflamación cardíaca o miocarditis, cuya proliferación se ha asociado a las vacunas de Pfizer y Moderna, sobre todo en hombres jóvenes.
Comentario: Criminales élites y sus socios políticos estatales. Están intentando normalizar las inflamaciones crónicas de sus "vacunas" innecesarias y peligrosas para los seres humanos (porque saben bien que genera miocarditis) y haciendo terrorismo contra los niños -y todos los gobernados en general-. También intentan culpar a cualquier cosa antes que a los venenos inyectables de las élites:
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Es posible que es que cada vez más personas vean las draconianas medidas de las élites como lo que son: salvajes, bestiales y psicopáticas, aunque tal vez quizás por ver las causas (que la mayoría no las ve, por no buscarlas) sino por las consecuencias nefastas que sufren en sus propias vidas.
Traducción: basándose únicamente en los datos oficiales y en los informes del V AERS, se puede concluir que la inspección de todos los niños de 5 a 11 años en los Estados Unidos salvaría teóricamente unas 31 vidas, pero mataría a unos 116 niños".
Traducción: ¿Recuerdas cuando estábamos en la escuela y los niños morían repentinamente? Yo tampoco.
Asimismo, para estas inyecciones pediátricas, la FDA habilitó una nueva versión de la vacuna, que emplea un nuevo tampón y permite su almacenamiento en refrigeradores durante hasta 10 semanas.
Con alrededor del 58% de la población completamente vacunada, los reguladores tienen esperanzas de que se produzca una suerte de 'efecto dominó' a medida que los niños reciban sus inyecciones.
"Ciertamente esperamos que a medida que las personas vean que los niños se vacunan, que están protegidos y que pueden participar en actividades sin preocupaciones, que más personas vacunen a sus hijos", explicó la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, quien también se ilusionó con que "a medida que acumulemos más experiencia con la vacuna, se sentirán más cómodos acerca de su seguridad".
Por su parte, el presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, consideró que "este es un día que muchos padres, ansiosos por proteger a sus hijos pequeños de este virus, han estado esperando".
Según la FDA, un 39 % de las infecciones en menores de 18 años corresponden a niños de 5 a 11 años, alrededor de 8.300 casos resultaron en hospitalización y, de las 691 muertes por Covid-19 de menores en Estados Unidos hasta el pasado 17 de octubre, 146 fueron del mencionado grupo etario.
Por otro lado, a inicios de esta semana, Moderna presentó datos provisorios que muestran que su vacuna logró una fuerte respuesta inmune en niños de 6 a 11 años, mientras espera que el ente regulador estadounidense autorice su fármaco para jóvenes de 12 a 17 años.
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