La "autorización total" de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la Covid-19 fue anunciada a bombo y platillo. El Presidente de Estados Unidos anunció el monumental acontecimiento y lo pregonó como la razón para que la vacunación obligatoria comenzara en el sector privado, en todo el gobierno y en el ejército de los Estados Unidos.
"La FDA ha aprobado oficialmente la vacuna Covid-19 de Pfizer", dijo Biden. "Aunque las tres vacunas de Covid han cumplido las estrictas normas de la FDA para su uso de emergencia, esta aprobación de la FDA debería dar una mayor confianza en que esta vacuna es segura y eficaz. Si aún no te has vacunado, ahora es el momento".
El anuncio de Biden se produjo después de que los medios de comunicación informaran de que Pfizer-BioNTech tenía la aprobación "total" para el uso de la vacuna en Estados Unidos.
"La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) concedió a Pfizer y BioNTech la plena aprobación en Estados Unidos de su vacuna Covid-19, convirtiéndose en la primera en obtener la codiciada designación y dando a más empresas, escuelas y universidades una mayor confianza para adoptar la obligación de vacunar", informó la CNBC.
"Hasta ahora, la vacuna de ARNm estaba en el mercado estadounidense bajo una autorización de uso de emergencia, que fue concedida por la FDA en diciembre. Desde entonces, se han administrado más de 204 millones de vacunas de Pfizer, según los datos recopilados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades", añadió el informe.
El miércoles, el Pentágono finalmente emitió su orden de que las tropas estadounidenses reciban la vacuna, o lo que sea.
"Para defender esta Nación, necesitamos una fuerza sana y preparada", decía el memorando del Departamento de Defensa. "Después de una cuidadosa consulta con los expertos militares y el liderazgo militar, y con el apoyo del Presidente, he determinado que la vacunación obligatoria contra la enfermedad del coronavirus de 2019 (Covid-19) es necesaria para proteger la fuerza y defender al pueblo estadounidense".
Pero un examen más detallado de los documentos de "autorización completa" hace que algunos estadounidenses se sientan engañados. Está el asunto de que Pfizer-BioNTech todavía parece tener las protecciones legales que acompañan a la autorización de uso de emergencia, todo mientras supuestamente tiene la aprobación "completa" de la FDA. ¿Cómo ha conseguido la empresa farmacéutica semejante "efecto" comercial?
Tras un examen más crítico de los documentos, parece que la empresa, con la ayuda indispensable de unos medios de comunicación cómplices y de la administración Biden, ha llevado a cabo una clásica maniobra de engaño.
Antes de proseguir, examinemos el lenguaje técnico utilizado en el torpemente redactado comunicado. La nueva etiqueta para la vacuna "totalmente autorizada" se llama "Comirnarty".
"El 11 de diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para el uso de emergencia de la Vacuna de Pfizer-BioNTech COVID-19 para la prevención de la Covid-19 en individuos de 16 años de edad y mayores de acuerdo con la Sección 564 de la Ley", declaró la FDA en una carta a la Directora Senior Global de Pfizer, la Sra. Elaine Harkins. "La FDA volvió a emitir la carta de autorización el: 23 de diciembre de 2020, el 25 de febrero de 2021, el 10 de mayo de 2021, el 25 de junio de 2021 y el 12 de agosto de 2021."
"El 23 de agosto de 2021, la FDA aprobó la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) presentada por BioNTech Manufacturing GmbH para COMIRNATY (vacuna COVID-19, ARNm) para la inmunización activa para prevenir la Covid-19 causada por el SARS-CoV-2 en individuos de 16 años o más."
La doctoranda en bioquímica y biología molecular Kathleen Lee captó el cambio de lenguaje y decidió presionar más.
"Llamé al número de Pfizer BioNtech 1-800-666-7248", dijo. "La grabación dice claramente que no ha sido aprobado por la FDA. El BNT162B2 de Pfizer está todavía bajo la autorización de uso de emergencia. Esto aclara esa desordenada autorización de la FDA entre Comirnaty y Pfizer BioNtech".
Pasando por alto la extraña elección de un código de área, decidí llamar y confirmé que esto sigue siendo así. Pero podría tratarse de una grabación antigua. Lee continuó expresando su análisis de la aparente discrepancia.
"Es un engaño", afirmó Lee. "Si el vial dice Comirnaty, está aprobado por la FDA. Si el vial dice Pfizer BioNtech, está bajo aprobación de uso de emergencia y no están sujetos a la responsabilidad. Primero hay que deshacerse de millones de dosis".
Sin embargo, si el próximo lote de vacunas que se dispensa se produjera bajo la etiqueta de Cominarty, entonces eso parecería reconciliar la cuestión.
Excepto que ese no es el caso. Escondido en las notas a pie de página de los documentos de Pfizer-BioNTech hay una nota que pone en perspectiva que las vacunas actualmente etiquetadas todavía están bajo la autorización de uso de emergencia (EUA).
"Aunque COMIRNATY (Vacuna COVID-19, ARNm) está aprobada para prevenir la Covid-19 en individuos de 16 años o más, no hay suficiente vacuna aprobada disponible para su distribución a esta población en su totalidad en el momento de la reedición de esta EUA. Además, no hay productos aprobados para prevenir la Covid-19 en individuos de 12 a 15 años, o que estén aprobados para proporcionar una dosis adicional a la población inmunocomprometida descrita en esta EUA".Las profundas implicaciones de esta admisión fueron mencionadas por el notable crítico de las vacunas Alex Berenson, ex del New York Times y autor de best-sellers sobre el tema.
"Así que ahora que Come-Here-Naughty está aprobado, Moderna y Johnson & Johnson pierden sus autorizaciones de uso de emergencia, ¿verdad?" preguntó Berenson. "Porque hay una alternativa aprobada y no se puede tener una EUA cuando hay 'alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles'".
"¿O es esta otra razón por la que [la FDA] se desvive por decir que Comirnaty no está disponible?", continuó Berenson. "Aunque COMIRNATY (Vacuna COVID-19, ARNm) está aprobada... no hay suficiente vacuna aprobada disponible para su distribución a esta población".
El abogado Robert Barnes llegó al meollo de la cuestión en un post el miércoles por la noche:
"No hay una vacuna autorizada *disponible* aprobada por la FDA", dijo Barnes. "Esto es lo que está sucediendo. Si la FDA aprobara y autorizara la vacuna Covid-19, tendría que revocar las vacunas de EUA y someter al fabricante de vacunas a un mayor riesgo de responsabilidad. Así que sólo aprobó una futura vacuna que no está 'disponible'".
Cuando un usuario cuestionó su análisis con un extremadamente persuasivo "punto y aparte", Barnes contraatacó con un punto indiscutible.
"¿No has leído la parte de la carta de la FDA en la que dice que la vacuna autorizada aún no está 'disponible'?", preguntó Barnes. "¿Cómo va a haber vacunas de cualquier EUA si la ley no las permite si hay una vacuna autorizada disponible?"
Todo el despliegue de la vacuna ha roto la confianza del público (desde las mentiras sobre "15 días para detener la propagación" hasta la mentira de que la vacuna de Covid previene la transmisión y por lo tanto protege "al público"), las compañías farmacéuticas, así como la administración Biden y sus brazos burocráticos, ya no obtienen el beneficio de la duda.
Si la vacuna de Pfizer-BioNTech está siendo tratada como una vacuna "totalmente autorizada", entonces ya no debería recibir las protecciones que ofrece la EUA.
Hay una manera de que el pueblo estadounidense pueda averiguarlo con seguridad: Que comiencen las demandas.
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