Un nuevo estudio de la vacuna COVID-19 de ARNm en ratones ha descubierto que las nanopartículas lipídicas que contienen la proteína espiga se dispersan a los principales órganos vitales, incluido el corazón. Los científicos afirman que este tipo de investigación debería haberse realizado antes de lanzar las vacunas COVID-19 a la población mundial.
Según los autores del estudio, los hallazgos "sugieren un posible mecanismo por el que las vacunas de ARNm basadas en NPL podrían contribuir a las complicaciones cardiacas notificadas", entre ellas la miocarditis.
Los resultados del estudio, que ahora se publican en una de las revistas científicas más importantes, contradicen las afirmaciones de las autoridades sanitarias y los científicos durante el lanzamiento de la vacuna COVID-19, según las cuales las NPL eran seguras porque sólo se desplazaban a zonas diana específicas del organismo.
Según los autores, no existe una tecnología adecuada que permita rastrear el lugar del organismo en el que nanotransportadores como las NPL acaban después de ser inyectados por vía intramuscular, sobre todo en el caso de medicamentos como las vacunas, que contienen dosis bajas de partículas.
En este estudio, los autores desarrollaron una tecnología experimental para rastrear dónde acaban en el organismo distintos portadores de nanopartículas, incluidas las NPL, tras una inyección intramuscular. Probaron la tecnología en ratones.
Los investigadores descubrieron que, incluso a dosis extremadamente bajas, las NPL portadoras del ARNm de la proteína espiga del SRAS-CoV-2 llegaban a órganos vitales. Alcanzó el tejido cardiaco y provocó cambios celulares o tisulares.
"Las NPL con ARNm de COVID-19 inyectadas circulan sistémicamente y son absorbidas por sistemas orgánicos vitales, lo que da lugar a una producción tóxica de la proteína Spike en todo el organismo", escribió en Substack el epidemiólogo y administrador de la Fundación McCullough, Nicolas Hulscher.
Según el científico principal de Children's Health Defense, Karl Jablonowski, la idea errónea común al principio del despliegue de la vacuna COVID-19 era que la NPL "se queda en las células musculares".
Esta idea fue perpetuada por publicaciones importantes, como Science y Open Forum Infectious Diseases - una revista financiada en parte por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y Pfizer - a pesar de que el propio estudio de Pfizer mostró que después de sólo 8 horas, un mero 22% de las NPL inicialmente inyectadas permanecen en el lugar de la inyección, el 18% emigró al hígado y el 1% emigró al bazo.
"Este trabajo es un excelente ejemplo de lo falsa que era esa afirmación, al encontrar NPL inyectadas por vía intramuscular en el corazón, el hígado, el riñón, el bazo, la cabeza y 'todos los ganglios linfáticos analizados'", dijo Jablonowski.
La investigación debería haberse realizado antes de la vacunación masiva, no después
Según el estudio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la Agencia Europea del Medicamento han aprobado más de 30 nuevos fármacos para el tratamiento de enfermedades, entre ellos herramientas de edición genómica, ARNm y proteínas.
Sin embargo, los desarrolladores de fármacos se enfrentan a un gran reto en la aplicación clínica de estas herramientas: cómo garantizar que los fármacos lleguen sólo a las células a las que se dirigen.
Para dirigirse a células específicas, los fármacos utilizan «nanotransportadores» (partículas diminutas que pueden transportar un fármaco por todo el cuerpo) seleccionados por sus capacidades diferenciales para dirigirse a tipos celulares concretos. Existen varios tipos diferentes de nanotransportadores, como los liposomas, los vectores virales y las PNL, que se utilizaron en la vacuna COVID-19.
Los nanotransportadores se diseñan con un recubrimiento que los hace estables y les ayuda a alcanzar las células diana. Sin embargo, cuando se introducen en el organismo, cambian de forma que su funcionalidad prevista resulta más impredecible.
Según Jablonowski, este cambio se debe a que las proteínas se unen a las nanopartículas y afectan a su destino y a la forma en que interactúan. «Esta interacción con las proteínas del entorno es ineludible y una fuente de incertidumbre crítica», afirma.
Eso es lo que convierte a las NPL en una herramienta de terapia génica arriesgada que normalmente sólo utilizan las personas que están «luchando por su vida y dispuestas a aceptar los posibles efectos adversos que se derivan de que las NPL den en el blanco equivocado», dijo Jablonowski. «Una persona sana no estaría dispuesta a correr ese grave riesgo por un pequeño beneficio posible».
Los investigadores se propusieron desarrollar una tecnología, denominada «Single Cell Precision Nanocarrier Identification (Identificación precisa de nanotransportadores en una sola célula)», diseñada para mapear y cuantificar dónde acababan los nanotransportadores inyectados en un ratón.
Su tecnología utiliza el aprendizaje automático para analizar datos de imágenes, lo que permite cuantificar con precisión dónde van a parar las nanopartículas a nivel de órgano, tejido y célula única en todo el cuerpo.
La diseñaron específicamente para medir las dosis bajas de los medicamentos que suelen estar presentes en las vacunas. Después lo probaron con varios tipos de fármacos nuevos y lograron identificar el recorrido de las nanopartículas por todo el cuerpo de un ratón.
Tras inyectar en el músculo una NPL que contenía el ARNm de la proteína espiga del SRAS-CoV-2, los investigadores detectaron el ARNm y la proteína espiga en el hígado, el bazo, los pulmones, el corazón, la cabeza y los riñones de los ratones.
Sus hallazgos tienen «implicaciones directas para la traslación clínica» de los fármacos, afirmaron.
«Nuestro hallazgo de cambios en la expresión de proteínas inmunes y vasculares en el tejido cardíaco después de la administración de NPL a ARNm de espiga se alinea con los informes de miocarditis y pericarditis en un subconjunto de individuos que recibieron vacunas de ARNm», escribieron.
Hasta el 27 de diciembre de 2024, se habían notificado 27.357 casos de miocarditis y pericarditis al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) en EE.UU., de los cuales 20.846 casos se atribuyeron a Pfizer, 5.952 casos a Moderna y 482 casos a la vacuna de Johnson & Johnson.
La principal limitación de la tecnología Single Cell Precision Nanocarrier Identification es que no puede utilizarse en sujetos vivos. Eso significa que todavía no hay forma de rastrear eficazmente dónde van a parar las NPL en seres humanos vivos.
«Esta tecnología no puede proporcionar la información dinámica y longitudinal que ofrecen los métodos con animales vivos, como la PET o las imágenes de bioluminiscencia», afirma Jablonowski.
Los autores del estudio señalaron que es necesario seguir investigando para determinar si se producen efectos similares en humanos y si los cambios moleculares que hallaron en el organismo de los ratones están relacionados con síntomas clínicos.
En relación con la afirmación de los autores de que los probables efectos similares en humanos deben explorarse en futuros trabajos, Jablonowski dijo:
«Todos los organismos reguladores de vacunas del mundo que aprobaron las NPL para su distribución masiva deberían sentir la punzada de su complaciente precipitación, ya que ese "trabajo futuro" aún no realizado debía hacerse mucho antes de la aprobación».Hulscher se mostró de acuerdo y escribió: «Deberían haberse realizado estudios de biodistribución ANTES de la "vacunación" masiva de toda la población mundial». Pidió que se retiraran inmediatamente del mercado las «inyecciones invasivas de terapia génica».
«Estados Unidos tiene un proceso de aprobación de vacunas que dura una década. De todas las que se han aprobado hasta ahora, ninguna es realmente segura, pero el proceso elimina algunas de las más atroces. Cuando aún no han pasado cinco años desde su creación, la plataforma de la vacuna de ARNm COVID-19 se parece más a una de las más atroces».
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