Después de una reunión el martes con los principales fabricantes de fórmula infantil de EE.UU., el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) Robert F. Kennedy Jr. anunció planes para asegurar que la fórmula infantil es segura, tiene los ingredientes necesarios y está libre de contaminantes.
El HHS puso en marcha la iniciativa el mismo día en que Consumer Reports publicó los resultados de una investigación en la que se detectaron niveles significativos de contaminantes, como plomo y arsénico, en muchas fórmulas infantiles disponibles en el mercado.
Según el HHS, la Operación Stork Speed incluirá la «primera actualización y revisión exhaustiva de los nutrientes de los preparados para lactantes por parte de la FDA desde 1998».
La iniciativa también anima a las empresas a desarrollar nuevos productos de fórmula infantil.
En una declaración, Kennedy dijo: «La FDA utilizará todos los recursos y autoridades a su disposición para asegurarse de que los productos de fórmula infantil son seguros y saludables para las familias y los niños que dependen de ellos.»
En una declaración facilitada a The Defender, Emily G. Hilliard, vicesecretaria de prensa del HHS, afirmó que la FDA ya ha puesto en marcha «un estudio específico» sobre los preparados para lactantes y que actualmente está analizando unas 340 muestras de diversos preparados para lactantes en busca de contaminantes, como arsénico, cadmio, plomo y mercurio.
La doctora Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional de Investigación Sanitaria, calificó la Operación Stork Speed de «importante paso adelante» en medio de la preocupación por los preparados para lactantes.
«Es necesario abordar la presencia de plomo, arsénico y sustancias químicas que alteran las hormonas, como las sustancias químicas para siempre PFAS, y la nueva investigación de Consumer Reports sobre docenas de preparados para lactantes demuestra que éste sigue siendo un problema importante», afirmó Zuckerman.
Teresa Murray, directora de vigilancia de los consumidores del Grupo de Investigación de Interés Público de EE.UU., afirmó que la preocupación por la seguridad de los preparados para lactantes va más allá de la salud de los niños.
«Acogemos con satisfacción cualquier esfuerzo por hacer que los preparados para lactantes y los alimentos infantiles sean más seguros para los niños y para cualquier otra persona. Es importante recordar que no sólo los niños dependen de estos productos. Los preparados para lactantes se recetan a veces a adultos con discapacidades o determinadas afecciones médicas por su alto valor nutritivo», dijo Murray.
«Si la normativa fuera adecuada, no estaríamos viendo todos estos problemas», añadió Murray.
Kendall Mackintosh, especialista certificada en nutrición y miembro del movimiento «Madres MAHA», calificó la iniciativa de «paso absolutamente crítico y largamente esperado».
«Durante años, los padres han expresado su preocupación por la toxicidad de las fórmulas infantiles comerciales, desde el exceso de azúcar y aceites de semillas a los aditivos sintéticos que no pertenecen a la dieta de un bebé», dijo Mackintosh.
Consumer Reports descubre que algunas fórmulas infantiles están contaminadas con metales pesados
Consumer Reports analizó 41 preparados en polvo para lactantes. Los resultados, compartidos con la FDA, indicaron que aunque la mayoría de las fórmulas infantiles analizadas no contenían niveles elevados de contaminantes, algunas contenían «niveles potencialmente dañinos de arsénico y plomo».
Las pruebas también encontraron sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas, o PFAS, en casi todos los productos analizados. Un producto contenía bisfenol A (BPA) y acrilamida, ambos posibles carcinógenos.
«Nuestras pruebas revelaron que algunas fórmulas infantiles tenían niveles preocupantes de arsénico y plomo que podrían suponer riesgos para la salud de los niños pequeños», dijo James Rogers, director de pruebas de seguridad de productos de Consumer Reports.
«La buena noticia es que la mayoría de las muestras que analizamos no presentaban estos riesgos, lo que demuestra que es posible producir fórmulas infantiles sin estos peligrosos contaminantes».
Brian Ronholm, director de política alimentaria de Consumer Reports, hizo un llamamiento a la FDA para que dedique recursos suficientes a la Operación Stork Speed. Dijo:
«Es muy alentador ver que la FDA emite este anuncio después de que Consumer Reports compartiera nuestros hallazgos sobre los contaminantes en los preparados para lactantes. ... Estamos deseando ver los detalles de cómo pretenden aplicar el plan, y esperamos que la FDA disponga de los recursos y el personal adecuados para cumplir realmente estas promesas.»Sayer Ji, presidente y cofundador del Global Wellness Forum y cofundador de Stand for Health Freedom, dijo que las pruebas de Consumer Reports «son una llamada de atención».
«Esto confirma lo que muchos defensores de la salud han estado diciendo durante años: el sistema alimentario, incluidos los preparados para bebés, requiere pruebas de seguridad mucho más rigurosas y responsabilidad», dijo Ji.
En su declaración, Hilliard señaló que el estudio en curso de la FDA sobre los preparados para lactantes ya ha analizado 221 muestras. Los resultados «no indican que los contaminantes estén presentes en los preparados para lactantes a niveles que puedan desencadenar un problema de salud pública.»
Según la declaración de Hilliard, el Estudio de la Dieta Total (TDS) de la FDA, que controla los niveles de nutrientes y contaminantes en los alimentos consumidos por la población de EE.UU., incluidos los preparados para lactantes, descubrió que «la mayoría del conjunto limitado de muestras TDS de preparados para lactantes contenía niveles bajos o no detectables de plomo, arsénico total y cadmio.»
«No había niveles detectables de PFAS en los preparados para lactantes a partir de los limitados datos de TDS en los que se analizaron los preparados para lactantes en busca de PFAS. En dos estudios anteriores de la FDA sobre productos alimentarios individuales en busca de acrilamida, no se encontraron niveles detectables de acrilamida en los preparados para lactantes», afirmó Hilliard.
Otros estudios recientes han indicado niveles elevados de contaminantes en los preparados para lactantes.
Un estudio realizado en 2024 por GMOScience y Moms Across America analizó muestras de 20 fórmulas elaboradas por marcas conocidas. Todas las muestras dieron positivo en aluminio y plomo. Algunas fórmulas contenían altos niveles de arsénico, cadmio y mercurio, mientras que el 35% de las muestras contenían todos los metales pesados analizados.
Una investigación realizada en 2023 por el Imperial College de Londres descubrió que casi tres cuartas partes de los preparados para lactantes que afirmaban tener al menos un beneficio para la salud no citaban un estudio que lo respaldara.
Un estudio publicado en el American Journal of Clinical Nutrition en 2022 descubrió que casi la mitad de los preparados para lactantes disponibles en EE.UU. contenían jarabe de maíz. Los bebés alimentados con esas fórmulas presentaban un mayor riesgo de obesidad en comparación con los bebés que recibían fórmulas a base de lactosa.
En 2022, un brote de infecciones por Cronobacter se relacionó con los preparados para lactantes, lo que llevó a Abbott Nutrition a retirar sus productos, incluida la popular marca Similac. Posteriormente, la FDA ordenó el cierre temporal de las instalaciones de Abbott en Michigan.
Estas acciones provocaron una escasez de preparados para lactantes en todo el país, demandas contra Abbott y una investigación del Congreso. El año pasado, Abbott fue condenada a pagar 495 millones de dólares en un pleito relacionado con una niña de Illinois que desarrolló una peligrosa enfermedad intestinal tras consumir leche de fórmula contaminada.
Según el HHS, la FDA colaborará con los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) y «otros organismos científicos» para subsanar las «lagunas en la investigación» sobre las repercusiones a corto y largo plazo de los preparados para lactantes en la salud.
Las actuales normas de la FDA sobre preparados para lactantes «están obsoletas y favorecen a las grandes empresas»
En su declaración, Hilliard afirmó: «La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y sus reglamentos de aplicación exigen a los fabricantes de preparados para lactantes que garanticen que sus productos no están adulterados con contaminantes.»
Pero algunos defensores de la seguridad alimentaria dijeron que esperan que la Operación Stork Speed incluya una revisión de las normas vigentes que rigen la seguridad de los productos alimenticios para bebés.
«Las normas actuales de la FDA están anticuadas y favorecen a las grandes corporaciones, en lugar de dar prioridad a las necesidades nutricionales reales de los bebés», afirmó Mackintosh. Señaló que las normas actuales permiten los aceites de semillas y los aditivos industriales, no fijan límites al contenido de azúcar y carbohidratos y no exigen transparencia en el origen de los ingredientes.
Mackintosh también citó la presencia de aditivos sintéticos y conservantes, glifosato y exceso de ácidos grasos omega-6 en la fórmula para bebés como áreas de preocupación.
Un estudio de 2018 realizado por Moms Across America también encontró altos niveles de glifosato en muestras de fórmula para bebés.
La periodista científica Nina Teicholz, Ph.D., fundadora de la Coalición de Nutrición, dijo que el «uso generalizado de aceite de soja, jarabe de maíz e incluso sacarosa», o azúcar de mesa, en la fórmula para bebés, plantea preocupaciones sobre los beneficios para la salud de estos productos.
«Ninguno de estos ingredientes es natural ni saludable para los bebés», afirmó Teicholz. «Ponen a los bebés en mayor riesgo de obesidad, diabetes y otras enfermedades crónicas».
Jaydee Hanson, directora de políticas del Centro para la Seguridad Alimentaria, dijo que los fabricantes de fórmulas para bebés deberían «realizar pruebas periódicas y exhaustivas» para detectar metales pesados y patógenos.
«Hemos analizado fórmulas para detectar la presencia de nanoquímicos. Hemos descubierto que los productos de casi todas las empresas de preparados para lactantes contienen sustancias químicas a escala nanométrica que no han sido notificadas a la FDA», afirmó Hanson.
«Las inspecciones en las instalaciones de fabricación deben ser minuciosas y frecuentes, y las pruebas de cualquier contaminación que se produzca en ellas deben investigarse y eliminarse inmediatamente», afirmó Zuckerman.
Hanson pidió a la FDA que retire del mercado las fórmulas que contengan productos nanoquímicos, en particular la nanohidroxiapatita, que, según dijo, «equivale a alimentar a los bebés con amianto».
También dijo que la FDA debe «responder con prontitud a cualquier notificación de fórmulas adulteradas o fórmulas en el mercado que no hayan sido aprobadas.»
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